新加坡:周二(5月28日)，该公司宣布，卫生部(MOH)已将Cordlife的暂停期延长了三个月。
这家陷入困境的公司最初的六个月停牌将于6月15日结束，但当局已经确定，需要更多的时间来确保Cordlife能够满足恢复脐带血银行业务的要求。
去年11月，有消息称，Cordlife的七个储存罐暴露在超过可接受极限的温度下，损坏了至少2150名客户的脐带血单位。另有1.7万名客户可能受到影响。
卫生部已下令从2023年12月15日起，停止收集、检测、处理和/或储存任何新的脐带血和人体组织，或向患者提供任何新型检测。
该部门在4月和5月进行了进一步的检查，以评估Cordlife在纠正问题方面的进展。
该公司表示，该公司尚未完成其用于脐带血处理的AXP II系统的验证，以及AXP II系统相关操作程序和实践的开发。
它也没有完成对其工作人员使用该系统的培训和能力评估。
AXP II系统是用于处理脐带血单位的自动化系统。
“卫生部已经声明，用于验证AXP II系统的效价测试仍然很出色，”Cordlife说。
“还需要额外的时间来评估验证数据，批准验证结果，审查和批准标准操作程序，以及进行员工培训和能力评估，卫生部评估，从6月15日起，完成所有要求将需要大约三个月的时间。”
“卫生部进一步表示，上述各项要求的满足，对该公司正常恢复脐带血银行服务至关重要。”
Cordlife在周一被告知，暂停期将延长至多三个月。
如果得到卫生部局长的批准，暂停可能会提前结束，等待该公司向卫生部提出申诉。
Cordlife表示，它“不打算”向卫生部提交这样的书面陈述，并将通知卫生部。
Cordlife表示:“除了其他整改措施外，公司将继续努力加快药效检测，并将向卫生部通报其进展情况，以满足所有要求，并尽快获得恢复运营的批准。”
